Kas ir FDA? 
- tas ir "ASV Federālais departaments, kas uzrauga pārtikas un medikamentu preču kvalitāti." 
FDA nodarbojās ar preču un tehnoloģiju sertifikāciju, kuras attiecas uz cilvēka veselību. 
FDA - viena no ievērojamākajām organizācijām pasaulē. 
FDA - ietekmīgākā un stingrākā medicīnas sertifikācijas sistēma pasaulē, kura pieturas pie visstingrākajiem kritērijiem, maksimāli aizsargā cilvēka veselību.

FDA ir vienīgā objektīvā sertifikācijas sistēma, kura veic lāzeru testēšanas darbus un FDA nav atkarīga no atsevišķu ārstu, organizāciju un paša ražotāja viedokļiem.

FDA departaments - netikai izsniedz sertifikātus, bet arī patstāvīgi veic klīniskus pētījumus un kontrolē rezultātu kvālītāti.
FDA departamentam ir tiesības atsaukt savus sertifikātus, ja rezultātu kvalitāte neatbilst augsto FDA prasību līmeniem. 
 
ACU MIKROĶIRURĢIJAS CENTRS strādā ar jaunāko, moderno lāzera ALLEGRETTO WAVE EYE-Q aprīkojumu. 
ALLEGRETTO WAVE EYE-Q - sertificēts Amerika, t.i. izgājusi stingro klīnisko pārbaudījumu departamenta FDA.

Kāpēc mēs izvēlējāmies ALLEGRETTO WAVE EYE-Q?  

Kā apstiprināja FDA rezultāti liela ātruma lāzers ALLEGRETTO WAVE EYE-Q rāda labākos rezultātus.

Ar ALLEGRETTO WAVE EYE-Q strādā vadošie pasaules oftalmologi.
Eiropas Refraktīvas Sabiedrības prezidents un LASIK metodes izgudrotāis profesors Ioannis Pallikaris strādā ar ALLEGRETTO WAVE.

FDA veica lāzera ALLEGRETTO parbaudes vienlaicīgi 11 neatkarīgās oftalmoloģijās klīnikās Amerikā (ASV).

Eksimerlāzeri Latvijā (klīniskais raksturojums pēc FDA):

1. Lāzers ALLEGRETTO WAVE EYE-Q 
Sertificēts FDA (ASV) darbam:
vecums: no 18 gadiem; 
tuvredzība: līdz -12,0 dioptrijām; 
astigmātisms: no -6,0D līdz +5,0D; 
tālredzība: līdz +6,0D;
viļņu frontes-Wavefront: sertificēts FDA
Izgājis FDA sertifikāciju, FDA sertificēts (tuvredzība, tālredzība, astigmātisms, viļņu frontes un jaukts astigmātisms).

2. Lāzers Concerto 
Nav atļauts izmantošanai ASV. Nav sertificēts FDA (ASV). Eksimerlāzera modelis Concerto ir noņemts no ražošanas. 

   WaveLight Lāzers EX500 - sertificēts FDA (tuvredzība, tālredzība, astigmātisms, jaukts astigmātisms un viļņu frontes-WaveFront) ALLEGRETTO WAVE EYE-Q lāzera apjomā.

3. Lāzers Meditec MEL 80
Sertificēts FDA darbam: 
vecums: no 21 gada; 
tuvredzība: līdz -7,0D - nepilns sertifikats FDA; 
astigmātisms: no -3,0 līdz +3,0D - nepilns sertifikāts FDA ; 
tālredzība: līdz +5,0 - nepilns sertifikāts FDA.
viļņu frontes (Wavefront): nav FDA sertifikāta 
Daļēji sertificēts FDA.

Femtolāzers Carls Zeiss VisuMax - neveic redzes korekciju, tas veic  mikrokeratoma funkciju, tātad veido flepu. Redzes korekciju veic eksimerlāzers Carl Zeiss Meditec Mel 80.

ALLEGRETTO WAVE EYE-Q - ir mūsdienu jauns tehnoloģīju produkts. 

Praksē tas nozīmē: 
maksimālu kvalitāti redzes korekcijā, 
maksimāli ātru rehabilitāciju pēc operācijas un 
minimālu operācijas risku (mūsu klīnikā tie sastāda mazāk par 0,01%).

Pēc aptaujās varam secināt, 
pamatojoties uz tādiem svarīgiem parametriem, kā apmierināts pacients un ieplānots rezultāts:
- pacienti ir ne tikai ļoti apmierināti ar operācijas rezultātu, bet ir arī gatavi rekomendēt to saviem draugiem, radiniekiem un tuviniekiem.
- pacienti atzīmejuši augstu redzes kvalitāti, 
- procedūras vienkaršību un ātrumu,  
- minimālu atjaunošanās periodu,
- brinišķīgu nakts redzamību,
- redzes uzlabojumus vadot automašīnu. 
(85 % ir pārliecināti, ka jau pēc 20-30 min. pēc operācijas, būtu varējuši vadīt automašīnu.)
- Nevienam no mūsu pacientiem nebija nepieciešamības veikt atkārtotu operāciju!
- Visi rezultāti atbilst ieplānotajiem!
ALLEGRETTO WAVE EYE-Q objektīvi dod izcilus rezultātus, FDA dokumenti to apstiprina.

ALLEGRETTO WAVE EYE-Q pie mums strādā ar pilnu viļņu frontes diagnostiku un mikrokeratomu ZYOPTIX XP, no kompānijas BAUSCH&LOMB -industrijas līdera 

 ACU MIKROĶIRURĢIJAS CENTRS pateicas Alcon/WaveLight AG kompānijai par izciliem izstrādājumiem refraktīvās ķirurģijas nozarē un unikālo ierīču kompleksu izgudrojumu ar visiem klīniskiem pētījumiem.

"FDA atzinības saņemšana - tas ir svarīgākais kompānijas notikums šajā gadā. Notikums, kura sasniegšanai visi kompānijas darbinieki strādāja ar milzīgu entuaziasmu un mērķtiecību. Mūsu sasniegums FDA atzinības iegušanā ir liels solis uz priekšu kompānijas attīstībā, jo tam ir pozitīvs impulss vairākās darbības nozarēs. Allegretto vilnis atbilst augstajiem mūsdienu pieprasījumiem" -teicis Raindla kungs, galvenais izpilddirektors WaveLight Laser Technologies AG kompānijas.      

1. ALLEGRETTO WAVE EYE-Q (sertificēts FDA)  

Eksimerlāzers ir jaudīgākais sistēmas ALLEGRETTO WAVE modelis. Papildus iespējas lāzera uzstādīšanā pēc individuālajiem pacientu datiem, ļauj ķirurgam maksimāli uzlabot operācijas rezultātu.

Atšķirībā no citu kompāniju sistemām eksimerlāzers Allegretto Wave Eye-Q ir asfērisks, tā sauktais viļņu optimizēts ablācijas profils Wavefronts-Optimized Ablation Profiles, strādājošs ar minimālu radzenes izdevumu.

Allegretto Wave Eye-Q nav vajadzība "Tissue Saving" režīms, kuru izmanto citi eksimerlāzeri priekš radzenes virsmas izdevuma ekonomijas. "Tissue Saving" režīmam, diemžēl, ir neliela optiska zona un izsauc lielu papildus ablācijas (izkropļojumi) daudzumu.

• Klīniskās priekšrocības:

Ultra-fast Eye Tracking procedūras drošību sasniedz ar sistēmas doto iespēju ar infrasarkano staru kameras palīdzību sekot acs stāvoklim operācijas laikā. Ar šo kameras palīdzību Ultra-fast Eye Tracking sistēma saņem adekvātu informāciju par operētas acs zīlīti. Sistēma virza lāzera staru uz jauno vietu pēc katrām 4/6 milisekundēm. Stars pulsējās ar frekvence 400 reizes sekundē. Katra impulsa darba gaitā notiek audu noņemšana. Gadījumā, ja netīšām acs pagriežas, sistēma aptur lāzeru, lai izvairītos no stara iekļūšanas nevajadzīgā vietā. Tikai pec tam, kad acs ir fiksēta vajadzīgajā vietā, darbs var turpināties.

Jauna tehnika ļauj staru virzīt vajadzīgajā punktā, tāpēc jebkāda acs kustība nevar ietekmē uz operācijas iznākumu.

Perfect PulseTechnology Wavelight tā ir vienīgā kompānija, lāzera dibinātājs, kas izstrādāja jauno metodi, ar kuras  palīdzību katra lāzera impulsa jauda optimizējas uz acs virsmas, neatkarīgi no lāzera stara novietojuma vietas: radzenes centrā vai uz izliektās acs virsmas, no kurienes energijas daļa izsklaidās lāzera stara formas izmaiņas dēļ.

Tāda tehnika apgādā vairāk līdzenu, ar lāzeru apstrādātu virsmu un ļauj saglabāt radzenes formu (Prolate).

• Wavefront-Optimized Ablation profiles

Eksimerlāzera ierīce un diagnostikas sistēma (Analyzer, Topolyzer) WaveLight paredzēta redzes lāzera korekcijai uz viļņa frontes mērījumu datu pamatā un radzenes virsmas mērījumiem, un datu saņemšanas, ablācijas (izkropļojumu novēršana) procedūras veikšanai. 1999. gadā uz ALLEGRETTO WAVE eksimerlāzera pirmo reizi pasaulē bija veikta operācija pacientam uz acs optiskās sistēmas individuāla datu pamata. No šī brīža sākas personificēto (individuālo) refraktīvo operāciju izpildes ēra.
Ablācijas frakvence 400Hz, viens no pasaules ātrākajiem lāzeriem un pats ātrakais, kuram ir visi FDA sertifikāti.
Krustveida atzīme EYE-Q ļauj kontrolēt pacienta galvas kustības un paaugstina korekcijas precizitāti.
Custom-Q programma nodrošina individuālu iespēju radzenes asfēriskumā un ļauj ideāli piemeklēt optiskās zonas ar precizitāti līdz 1/10 mm un refrakcijas līdz 1/100 D maksimāli izmantotām iespējām.

• Papildus drošības sistēma:

2. Topogrāfiskā sistēma ALLEGRO Topolyzer (sertificēts FDA) 

Topogrāfs ALLEGRO Topolyzer paredzēts augstas radzenes virsmas mērīšanai un datu saņemšanai ablācijas procedūru veikšanai. 

Tieša lāzera iedarbības parametru izreķināšana pie jebkuru tipu refrakcijas lāzera iejaukšanās, tajā skaitā personanalizējošās ablācijas un augsti kvalificētas topography-guided iedarbībās.

Allegro Topolyzer topografs paredzēts priekš mērījumiem ar radzenes virsmas augstu atļautību un datu saņemšanas ablācijas veikšanas.

Pie ārkārtīgi augstas atļaujas, sasniedzams par izmantojamo skaitu 22 000 punktu mērījumu, topogrāfs ALLEGRO Topolyzer ir augstas precizitātes instruments refraktīvām ķirurģijām saskaņā ar individualizēto procedūru prasībām. 
Topogrāfa ALLEGRO Topolyzer darbs lieliski sinhronizēts ar eksimerlāzeru ALLEGRETTO WAVE EYE-Q. Iestrādāts keratometrs un automātiska visu izmērītu parametru demonstrācija reālajā laikā ļauj precīzi centrēt attēlu uz perifērijas ar standarta novirzieniem tikai uz 4 mikroniem.
Kombinācija ar lāzera sistēmu ALLEGRETTO WAVE EYE-Q topogrāfs ALLEGRO Topolyzer ļauj ķirurgam veikt precīzu anomālijas refrakcijas korekciju zem topogrāfiskās kontroles labāko klīnisko rezultātu sasniegšanai.

•  Allegro Topolyzer klīniskas priekšrocības:

3. Viļņu frontes analizātors ALLEGRO Analyzer (sertificēts FDA)

ALLEGRO Analyzer lieliska ierīce refrakcijas korekcijām ar individuālo optisko acs datu uzskaitu. Viļņu frontes analizātors ALLEGRO Analyzer saskaņots ar eksimerlāzeru ALLEGRETTO WAVE EYE-Q.
Viļņu frontes analizātors ALLEGRO Analyzer strādā pēc Černinga principa redzamajā diapazona spektrā, uz tā paša principa pamata kā cilvēka acs.
Eksistējot kompānijai, kura pirmā ieveda ablācijas tehnoloģiju ar viļņa frontes mērījumu datu izmantošanu, WaveLight AG ir arī vienīgā kompānija, kura izmanto Černinga principu savās diagnosticējošajās ierīcēs, jo tas novērš viltus pozitīvo rezultātu rašanos, paaugstina rādītāju precizitāti un, tādā veidā, samazina neadekvātas ārstēšanas risku.
Visi viļņu frontes ALLEGRO Analyzer analizātora komponenti - programmas nodrošināšanas, telpiskas atļauja un algoritms - speciāli izstrādāti lāzera redzes korekcijas veikšanai viļņa frontes mērījumu datu pamatā un optimizēti priekš eksimerlāzera ALLEGRETTO WAVE EYE-Q.